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若是您想网上销售医疗器械,如何办理二类医疗器械许可证
发布时间:2024-05-09

新冠肺炎发生以来,大家逐渐意识到医疗卫生对于社会的重要性。也因此网上到处都在兜售消毒酒精及医用防护口罩等等~但是,出售这些是必须要进行武汉二类医疗备案的!那么,网上销售医疗器械,如何办理二类医疗备案?



首先就要了解什么是二类医疗器械。



第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。



第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。




第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。




四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都会随产品配送。

一类医疗器械  第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。  二类医疗器械  第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)  三类医疗器械  第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。  想要了解更多关于武汉二类医疗备案的信息,欢迎来武汉今优财务管理有限公司网站进行咨询,我们会竭诚为您解答!

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